Профстандарт: 02.018
Врач-биохимик
02.018
Врач-биохимик
Зарегистрировано в Минюсте России 25 августа 2017 г. N 47968
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
ВРАЧ-БИОХИМИК |
|
1072 |
|
Регистрационный номер |
I. Общие сведения |
Практическая и теоретическая деятельность в области медицинской биохимии |
|
02.018 |
(наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности: |
Научно-практическое обеспечение медицинской помощи населению в области медицинской биохимии |
Группа занятий: |
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
221 |
Врачи |
(код ОКЗ <1>) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
Основная цель вида профессиональной деятельности: |
86.10 |
Деятельность больничных организаций |
86.90 |
Деятельность в области медицины прочая |
72.1 |
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
72.11 |
Научные исследования и разработки в области биотехнологии |
(код ОКВЭД <2>) |
(наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности) |
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции | ||||
код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
A |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований |
7 |
Выполнение клинических лабораторных исследований |
A/01.7 |
7 |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах |
A/02.7 |
7 | |||
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
A/03.7 |
7 | |||
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований |
A/04.7 |
7 | |||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
A/05.7 |
7 | |||
Оказание медицинской помощи пациенту в экстренной форме |
A/06.7 |
7 | |||
B |
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
B/01.7 |
7 |
Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
B/02.7 |
7 | |||
Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
B/03.7 |
7 | |||
C |
Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
C/01.7 |
7 |
Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
C/02.7 |
7 | |||
Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
C/03.7 |
7 | |||
D |
Проведение исследований в области медицины и биологии |
7 |
Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/01.7 |
7 |
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/02.7 |
7 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций |
3.1. Обобщенная трудовая функция |
Наименование |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований |
Код |
A |
Уровень квалификации |
7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Врач клинической лабораторной диагностики <3> |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия", полученное по основной образовательной программе в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования после 1 января 2016 года <4>, <5> |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Медицинская биохимия" <6> |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <7>, <8> | |
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации <9> | |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);
- стажировка;
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- тренинги в симуляционных центрах;
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах |
Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача <10>, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами (их законными представителями) и коллегами | |
Соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья и иных нормативных правовых актов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи |
Дополнительные характеристики |
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
221 |
Врачи |
КонсультантПлюс: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду сноска <11>, а не <10>. | ||
ЕКС <10> |
- |
Врач клинической лабораторной диагностики |
КонсультантПлюс: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду сноска <12>, а не <11>. | ||
ОКПДТР <11> |
20448 |
Врач |
КонсультантПлюс: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду сноска <13>, а не <12>. | ||
ОКСО <12> |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.1.1. Трудовая функция |
Наименование |
Выполнение клинических лабораторных исследований |
Код |
A/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Проведение клинических лабораторных исследований по профилю медицинской организации |
Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям | |
Оценка результатов контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде | |
Подготовка отчетов о своей деятельности, в том числе по выполнению клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования |
Осуществлять контроль качества клинических лабораторных исследований | |
Разрабатывать и применять стандартные операционные процедуры по клиническим лабораторным исследованиям | |
Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Вести медицинскую документацию, в том числе в электронном виде | |
Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях | |
Необходимые знания |
Принципы клинических лабораторных исследований, применяемых в лаборатории |
Аналитические характеристики клинических лабораторных исследований и их обеспечение | |
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований и оценки их результатов | |
Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде | |
Правила действий медицинских работников при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций | |
Другие характеристики |
- |
3.1.2. Трудовая функция |
Наименование |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах |
Код |
A/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе | |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества | |
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе | |
Интерпретация результатов внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Ведение документации, в том числе в электронном виде, связанной с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе | |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества | |
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе | |
Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Вести документацию, в том числе в электронном виде, связанную с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Необходимые знания |
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала |
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов | |
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на постаналитическом этапе, методы оценки результатов | |
Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований на всех этапах лабораторных исследований | |
Принципы разработки СОП в области контроля качества на всех этапах лабораторных исследований | |
Преаналитические, аналитические и постаналитические технологии клинических лабораторных исследований | |
Другие характеристики |
- |
3.1.3. Трудовая функция |
Наименование |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
Код |
A/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований |
Внедрение нового медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Разработка СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Организация и проведение контроля качества новых методов клинических лабораторных исследований | |
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) | |
Проверка и корректировка первичной оценки результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе | |
Необходимые умения |
Осваивать новые методы клинических лабораторных исследований |
Организовывать внедрение нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Разрабатывать СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований | |
Проверять и устанавливать характеристики клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) | |
Проверять и корректировать первичную оценку результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе | |
Необходимые знания |
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований |
Аналитические характеристики лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение | |
Методы расчета референтных интервалов клинических лабораторных показателей | |
Аналитические характеристики внедряемого медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований | |
Другие характеристики |
- |
3.1.4. Трудовая функция |
Наименование |
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований |
Код |
A/04.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами |
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности | |
Оценка влияния различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Оценивать степень отклонения результата клинического лабораторного исследования от референтного интервала |
Оценивать влияние непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" | |
Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований | |
Необходимые знания |
Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований | |
Концепция референтных интервалов | |
Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований | |
Другие характеристики |
- |
3.1.5. Трудовая функция |
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Код |
A/05.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Контроль выполнения находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима | |
Необходимые умения |
Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории |
Производить внутренний контроль качества деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | |
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории новым навыкам и умениям | |
Необходимые знания |
Должностные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Требования охраны труда, основы личной безопасности и конфликтологии | |
Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования | |
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований | |
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы | |
Другие характеристики |
- |
3.1.6. Трудовая функция |
Наименование |
Оказание медицинской помощи пациентам в экстренной форме |
Код |
A/06.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, которому требуется оказать медицинскую помощь в экстренной форме |
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме | |
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |
Необходимые умения |
Выявлять состояния, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме, в том числе клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и дыхания, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации | |
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |
Применять лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) | |
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания | |
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации | |
Другие характеристики |
- |
3.2. Обобщенная трудовая функция |
Наименование |
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Код |
B |
Уровень квалификации |
7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Младший научный сотрудник <14>
Научный сотрудник |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы
повышения квалификации);
- обучение по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре;
- стажировка;
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- тренинги в симуляционных центрах;
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах |
Соблюдение конфиденциальности информации о доклиническом исследовании лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Знание трудового законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая права граждан в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственного средства и законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинского клеточного продукта |
Дополнительные характеристики |
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
ОКПДТР |
20327 |
Биохимик |
24394 |
Научный сотрудник (в области биологии) | |
24395 |
Научный сотрудник (в области бактериологии и фармакологии) | |
24397 |
Научный сотрудник (в области медицины) | |
ОКСО |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.2.1. Трудовая функция |
Наименование |
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Код |
B/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Формулировка обоснования доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Описание целей и задач доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Составление дизайна доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов | |
Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов | |
Описание статистических методов для обработки результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Описание действий по обеспечению качества лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Описание этических аспектов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Описание работы с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и ведение документации, в том числе в электронном виде | |
Необходимые умения |
Обосновывать значимость доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Описывать цели и задачи доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Составлять дизайн и схему доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Разрабатывать критерии оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов | |
Описывать статистические методы для обработки результатов доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Описывать действия по обеспечению качества доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Описывать этические аспекты доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Описывать работу с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и вести документацию, в том числе в электронном виде | |
Необходимые знания |
Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии |
Правила и способы получения биологического материала для лабораторных исследований (испытаний) | |
Принципы лабораторных методов исследований (испытаний) | |
Общая клиническая симптоматика поражения различных органов и систем организма человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных | |
Этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных | |
Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные исследования | |
Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственного средства для медицинского применения | |
Статистические методы обработки результатов данных доклинических исследовании лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Стандарты в области качества лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Этические нормы проведения доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Принципы проведения этической экспертизы | |
Другие характеристики |
- |
3.2.2. Трудовая функция |
Наименование |
Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Код |
B/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Идентификация, маркировка, обработка, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизация) биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта |
Организация обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования | |
Приготовление реактивов, питательных сред, кормов | |
Ведение документации, в том числе в электронном виде | |
Прием, транспортировка, размещение, описание, идентификация биологического материала и тест-систем | |
Выполнение доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, а также выполнение технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий согласно правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, СОП | |
Необходимые умения |
Идентифицировать, маркировать, обрабатывать, отбирать пробы, использовать, хранить и уничтожать (утилизировать) биологический материал, лекарственные средства для медицинского применения, биомедицинские клеточные продукты |
Организовывать обслуживание и поверку измерительных приборов и оборудования | |
Подготавливать реактивы, питательные среды, корма | |
Описывать, идентифицировать биологический материал и тест-системы | |
Вести документацию, в том числе в электронном виде | |
Производить статистическую обработку данных исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Соблюдать правила надлежащей лабораторной практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Необходимые знания |
Принципы идентификации биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий |
Принципы описания биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, медицинского изделия (его природа происхождения и характеристики) | |
Принципы методов доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Методы статистической обработки данных доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Виды и характеристики испытательных систем, используемых для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Нормативные правовые акты по работе с использованием экспериментальных животных при проведении доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Средства, методы и технологии профилактики, диагностики и лечения заболевания, моделируемого в доклиническом исследовании лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Документированные критерии, которым необходимо соответствовать для успешного завершения этапа испытания (исследования) или выполнения требований поставки (критерии приемки) результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Другие характеристики |
- |
3.2.3. Трудовая функция |
Наименование |
Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Код |
B/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка СОП, в которых подробно и последовательно описан порядок осуществления всех лабораторных операций |
Соблюдение правил надлежащей лабораторной практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Систематическая проверка соблюдения СОП | |
Проведение инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей лабораторной практики и правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности персоналу, участвующему в исследовании, протоколу, плану, программе исследования | |
Проверка заключительных отчетов для подтверждения того, что методы, процедуры, наблюдения и результаты изложены точно и полностью и в полной мере отражают первичные данные доклинических исследований лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Обеспечение соответствующих условий для сбора, хранения и вывоза медицинских отходов, бытовых отходов, а также их дезактивации и последующей транспортировки | |
Организация технического обслуживания, калибровки, очистки оборудования | |
Идентификация исследуемых веществ, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий | |
Обеспечение надлежащих условий для размещения, хранения, обработки и содержания биологических тест-систем для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технического испытания и токсикологического исследований (испытаний) медицинских изделий | |
Необходимые умения |
Подготавливать СОП для всех лабораторных операций |
Соблюдать правила надлежащей лабораторной практики и правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Обеспечивать систематическую проверку соблюдения СОП | |
Проводить инспекцию с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей лабораторной практики и правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности персоналу, участвующему в исследовании, протоколу, плану, программе исследования | |
Производить проверку заключительных отчетов для подтверждения того, что методы, процедуры, наблюдения и результаты изложены точно и полностью и в полной мере отражают первичные данные доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Обеспечивать соответствующие условия для сбора, хранения и вывоза медицинских отходов, бытовых отходов, а также их дезактивации и последующей транспортировки | |
Организовывать техническое обслуживание, калибровку, очистку оборудования | |
Идентифицировать исследуемые вещества, лекарственные средства для медицинского применения, биомедицинские клеточные продукты и медицинские изделия | |
Обеспечивать надлежащие условия для размещения, хранения, обработки и содержания биологических тест-систем для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Необходимые знания |
Последовательность и характеристика лабораторных операций в доклиническом исследовании |
Правила надлежащей лабораторной практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Международные и российские стандарты в области качества исследований лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Принципы оформления отчетной документации, в том числе в электронном виде | |
Требования к помещениям, предназначенным для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Требования к оборудованию, предназначенному для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Характеристики биологических испытательных систем для проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия | |
Другие характеристики |
- |
3.3. Обобщенная трудовая функция |
Наименование |
Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Код |
C |
Уровень квалификации |
7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Младший научный сотрудник
Научный сотрудник |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);
- обучение по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре;
- стажировка;
- тренинги в симуляционных центрах;
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
Соблюдение конфиденциальности информации о клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия
Знание трудового законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая права граждан в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственного средства и законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинского клеточного продукта |
Дополнительные характеристики |
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
ОКПДТР |
20327 |
Биохимик |
24394 |
Научный сотрудник (в области биологии) | |
24395 |
Научный сотрудник (в области бактериологии и фармакологии) | |
24397 |
Научный сотрудник (в области медицины) | |
ОКСО |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.3.1. Трудовая функция |
Наименование |
Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Код |
C/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Формулировка обоснования клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Описание целей и задач клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Составление дизайна клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Формулировка критериев включения и исключения пациентов из клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий | |
Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий | |
Описание статистических методов для обработки результатов клинического исследования эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Описание действий по обеспечению эффективности, качества и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Описание этических аспектов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Описание работы с данными и ведение записей, в том числе в электронном виде | |
Необходимые умения |
Описывать цели и задачи клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Составлять дизайн и схему клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Формулировать критерии включения и невключения пациентов в клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клиническое и клинико-лабораторное испытание (исследование) медицинского изделия | |
Разрабатывать критерии оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Описывать статистические методы для обработки результатов клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Описывать действия по обеспечению эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Описывать этические аспекты клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Описывать работу с данными и вести записи, в том числе в электронном виде | |
Необходимые знания |
Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии) |
Правила и способы получения биологического материала для лабораторных исследований | |
Принципы лабораторных методов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Общая клиническая симптоматика повреждения различных органов и систем организма человека | |
Этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний человека | |
Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные исследования | |
Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственного препарата | |
Статистические методы обработки результатов клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Стандарты в области качества лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий | |
Этические нормы и права участников клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Принципы проведения этической экспертизы | |
Другие характеристики |
- |
3.3.2. Трудовая функция |
Наименование |
Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Код |
C/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Выбор пациентов для проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Соблюдение протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Ведение документации в установленном порядке, в том числе в электронном виде | |
Подготовка итогового отчета проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Соблюдение правил надлежащей клинической практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Необходимые умения |
Разрабатывать критерии для отбора пациентов для клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Проводить лабораторные исследования согласно протоколу клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Вести документацию, в том числе в электронном виде | |
Производить статистическую обработку результатов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Оценивать эффективность, качество и безопасность клинического исследования лекарственного препарата, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий | |
Необходимые знания |
Лабораторные методы оценки эффективности, качества и безопасности лекарственного препарата медицинского назначения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий |
Критерии оценки эффективности, качества и безопасности клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Методы статистической обработки данных и результатов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Фармакокинетика и фармакодинамика исследуемого лекарственного препарата | |
Правила надлежащей клинической практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Другие характеристики |
- |
3.3.3. Трудовая функция |
Наименование |
Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Код |
C/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Разработка СОП для проведения клинического исследования лекарственного препарата, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия, сбора, регистрации и представления данных |
Соблюдение правил надлежащей клинической практики и правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Систематическая проверка соблюдения СОП | |
Соблюдение внутреннего контроля проведения инспекции с целью подтверждения соответствия исследования правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, доступности персоналу, участвующему в исследовании, протоколу клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Проверка заключительных отчетов | |
Необходимые умения |
Подготавливать СОП для всех лабораторных операций |
Организовывать обеспечение качества на всех этапах лабораторных исследований | |
Производить внутрилабораторные сличения и межлабораторные сравнения результатов лабораторных исследований | |
Производить внутренний контроль качества клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия | |
Необходимые знания |
Последовательность и характеристика лабораторных операций в доклиническом исследовании |
Правила надлежащей клинической практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | |
Принципы внутрилабораторных сличений и межлабораторных сравнений результатов лабораторных исследований | |
Международные и российские стандарты в области качества клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
Принципы оформления документации, в том числе в электронном виде | |
Другие характеристики |
- |
3.4. Обобщенная трудовая функция |
Наименование |
Проведение исследований в области медицины и биологии |
Код |
D |
Уровень квалификации |
7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Младший научный сотрудник
Научный сотрудник |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия" |
Требования к опыту практической работы |
- |
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации | |
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);
- обучение по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре; - стажировка;
- тренинги в симуляционных центрах;
использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
Соблюдение конфиденциальности информации о клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
Знание трудового законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая права граждан в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственного средства и законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинского клеточного продукта |
Дополнительные характеристики |
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
ОКПДТР |
20327 |
Биохимик |
24394 |
Научный сотрудник (в области биологии) | |
24395 |
Научный сотрудник (в области бактериологии и фармакологии) | |
24397 |
Научный сотрудник (в области медицины) | |
ОКСО |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.4.1. Трудовая функция |
Наименование |
Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
Код |
D/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Обоснование фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
Определение цели и задач фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии | |
Планирование фундаментальных научных исследований в области медицины и биологии, подбор дизайна фундаментальных научных исследований в соответствии с целями и задачами | |
Проведение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии, анализ полученных результатов | |
Интерпретация полученных результатов фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии с целью выяснения молекулярных механизмов биохимических процессов | |
Необходимые умения |
Формулировать задачи фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии, определять объект фундаментального научного исследования и использовать современные физико-химические, биохимические и медико-биологические методы исследования |
Применять основы лабораторной техники химического эксперимента, методы аналитической химии, органического синтеза и физико-химического анализа при выполнении фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии | |
Применять методы математического анализа, методы статистической обработки результатов наблюдений, методы планирования эксперимента | |
Интерпретировать результаты научных фундаментальных исследований и разработок в области медицины и биологии с целью выяснения молекулярных механизмов биохимических процессов | |
Необходимые знания |
Теоретические и методические основы фундаментальных наук |
Методологические принципы изучения живых систем, включая принципы теории и практики и практики планирования медико-биологического эксперимента, его технического и математического обеспечения | |
Качественные и количественные различия между здоровьем и болезнью, этиология, патогенез и клиника наиболее часто встречающихся заболеваний, принципы их профилактики, лечения, а также общие закономерности нарушений функций систем | |
Основы обработки диагностической и медико-биологической информации с помощью современных компьютерных технологий | |
Принципы действия, область применения современной аппаратуры для проведения биохимических исследований и методических подходов, для проведения научного эксперимента и клинической диагностики | |
Другие характеристики |
- |
3.4.2. Трудовая функция |
Наименование |
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
Код |
D/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии, направленных на улучшение диагностики заболеваний человека, скрининг, мониторинг заболеваний человека |
Проведение прикладных и поисковых исследований и разработок в области медицины и биологии, связанных с оценкой эффективности, качества и безопасности лечения и прогнозом исходов заболевания | |
Дальнейшее совершенствование методов диагностики и лечения, направленных на сохранение жизни и здоровья человека | |
Выбор диагностически значимых лабораторных показателей | |
Формулировка критериев включения пациентов в прикладное и поисковое научное исследование в области медицины и биологии | |
Составление информированного согласия пациента на участие в прикладном и поисковом научном исследовании в области медицины и биологии | |
Необходимые умения |
Выполнять прикладные и поисковые научные исследования и разработки в области медицины и биологии, направленные на улучшение диагностики заболеваний человека, скрининг, мониторинг заболеваний человека |
Проводить прикладные и поисковые исследования и разработки в области медицины и биологии, связанные с оценкой эффективности лечения и прогнозом исходов заболевания | |
Подготавливать предложения по дальнейшему совершенствованию методов диагностики и лечения, направленных на сохранение жизни и здоровья человека | |
Выбирать диагностически значимые лабораторные показатели | |
Формулировать критерии включения пациентов в прикладное и поисковое научное исследование в области медицины и биологии | |
Составлять информированное согласие пациента для участия в прикладном и поисковом научном исследовании в области медицины и биологии | |
Необходимые знания |
Теоретические и методические основы фундаментальных и медико-биологических наук, клинических и прикладных дисциплин |
Этиология и патогенез заболеваний человека | |
Принципы доказательной медицины | |
Методы статистического анализа | |
Другие характеристики |
- |
IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта |
4.1. Ответственная организация-разработчик |
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины", город Москва | |
Президент |
Кочетов Анатолий Глебович |
4.2. Наименования организаций-разработчиков |
1. |
ФГБОУ ВО "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова", город Москва |
2. |
Союз медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата", город Москва |
3. |
ФГБОУ ВО "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Томск |
4. |
ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
Скачать в PDF профессиональный стандарт "Врач-биохимик"
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники