Профстандарт: 02.015
Провизор-аналитик
02.015
Провизор-аналитик
Зарегистрировано в Минюсте России 5 июня 2017 г. N 46958
| 1032 |
| Регистрационный номер |
Контроль качества фармацевтических субстанций, воды очищенной для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации | | 02.015 |
(наименование вида профессиональной деятельности) | | Код |
Удовлетворение потребностей потребителей безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и другими товарами, разрешенными для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации |
2262 | Провизоры | - | - |
(код ОКЗ <1>) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
52.10 | Деятельность по складированию и хранению |
(код ОКВЭД <2>) | (наименование вида экономической деятельности) |
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
A | Контроль качества лекарственных средств | 7 | Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях | A/01.7 | 7 |
Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации | A/02.7 | 7 | |||
Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций | A/03.7 | 7 |
Наименование | Контроль качества лекарственных средств | Код | A | Уровень квалификации | 7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Провизор-аналитик Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование по специальности "Фармацея" Интернатура/ординатура по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" |
Требования к опыту практической работы | - |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3> |
Прохождение обучения по охране труда <4>, пожарной безопасности <5>, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций <6> | |
Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста <7> | |
Другие характеристики | Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности <8> |
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 2262 | Провизоры |
ЕКС <9> | - | Провизор |
ОКПДТР <10> | 25854 | Провизор-аналитик |
ОКСО <11> | 060108 | Фармацея |
Наименование | Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях | Код | A/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков |
Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга | |
Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации | |
Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента <12> | |
Необходимые умения | Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования |
Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования | |
Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование | |
Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов | |
Необходимые знания | Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля |
Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях | |
Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации | |
Правила применения средств индивидуальной защиты | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Другие характеристики | - |
Наименование | Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации | Код | A/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству |
Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации | |
Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями | |
Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями | |
Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения | |
Необходимые умения | Формировать и оформлять заявки на реактивы |
Вести учет расхода реактивов | |
Оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов | |
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов | |
Необходимые знания | Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля |
Виды внутриаптечного контроля | |
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход | |
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ | |
Правила применения средств индивидуальной защиты | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности | |
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств | |
Другие характеристики | - |
Наименование | Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций | Код | A/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями |
Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями | |
Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента | |
Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону | |
Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям | |
Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | |
Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов | |
Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов | |
Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций | |
Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств | |
Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества | |
Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата | |
Необходимые умения | Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах |
Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями | |
Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями | |
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием | |
Пользоваться контрольно-измерительными приборами | |
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов | |
Необходимые знания | Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля |
Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества | |
Виды внутриаптечного контроля | |
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях | |
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях | |
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения | |
Теоретические знания по биофармации, микробиологии | |
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов | |
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм | |
Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями | |
Правила применения средств индивидуальной защиты | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Технология изготовления лекарственных препаратов | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях | |
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость | |
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств | |
Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях | |
Другие характеристики | - |
Общероссийская общественная организация "Российский союз промышленников и предпринимателей", город Москва | |
Управляющий директор Управления развития квалификаций | Смирнова Юлия Валерьевна |
1. | Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", город Москва |
2. | Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата", город Москва |
3. | ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва |
4. | ФГБОУ ВО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
Скачать в PDF профессиональный стандарт "Провизор-аналитик"
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники