Вакансия
Ведущий специалист по регистрации
Регион: Калужская область
Источник: Вакансия работодателя
Информация о вакансии
Наименование вакансии: Ведущий специалист по регистрации
Дата обновления: 2026-10-13 13:30:00
Дата размещения: 2026-09-04 06:07:19
Заработная плата: от 93000
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Информация по вакансии:
Должностные обязанности: вести полный цикл регистрации лекарственных препаратов в РФ и ЕАЭС: регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, трансфер производства; подготавливать и актуализировать регистрационную документацию: нормативная документация по качеству, ОХЛП, ИМП (ЛВ), макеты упаковочных материалов; собирать, анализировать и подготавливать исходные данные для формирования регистрационного досье; подготавливать досье для фармацевтической экспертизы и сопровождение регистрационных процедур; взаимодействовать с производственными подразделениями по вопросам регистрации и изменений; работать с нормативной документацией и фармакопеями (ГФ РФ, Фармакопея Союза, EP USP и др.), мониторить изменения регуляторных требований; взаимодействовать с регуляторными органами, подготавливать ответы на замечания и запросы уполномоченного органа и экспертов по результатам экспертизы качества; подготовка и сопровождение досье для получения и расширения GMP-заключений, включая процедуры расширения без проведения инспектирования.
Требования к кандидату
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы: 1
Дополнительно:
Адрес
Калужская область, Город Обнинск, Киевское шоссе, д. 6
Дополнительно: Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.
Контактная информация
Информация о работодателе
Компания: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"
ОГРН: 5137746240979
ИНН: 7709944065
КПП: 402501001
Дополнительно: Все вакансии работодателя > Смотреть
Дополнительно: Информация о вакансии на сайте Роструда > Смотреть
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники