Главная > Вакансии > г. Москва 
Вакансия
Инженер по качеству
Регион: Город Москва
Источник: Работодатель
Информация о вакансии
Наименование вакансии: Инженер по качеству
Дата размещения: 2025-04-04
Заработная плата: от 150000 руб.
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Должностные обязанности: Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке; 2. Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества; 3. Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам; 4. Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества; 5. Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества; 6. Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества 7. Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества; 8. Учет корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств; 9. Участие в проведении отклонений; 10. Согласование протоколов квалификации и валидации чистых помещений циклотронно-радиохимической группы, технологических процессов, оборудования чистых помещений и лаборатории контроля качества, методик аналитического контроля; 11. Проверка выполнения персоналом требований регламентирующей документации фармацевтической системы качества лекарственных средств; 12. Проверка функционирования процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств; 13. Проверка выполнения требований надлежащей производственной практики контрактными организациями (субподрядчиками); 14. Мониторинг выполнения планов по управлению рисками для качества лекарственных средств; 15. Осуществление работы по ведению учета сроков действия документации, обеспечение её своевременный пересмотр, оборот и изъятие из оборота документации с истекшим сроком действия; 16. Составление Обзоров качества лекарственных средств, Обзоров функционирования фармацевтической системы качества; 17. Выполнение работ, связанных с проверкой Досье на серию готовой продукции. 18. Участвует в проведении: расследований рекламаций (жалоб); расследований причин несоответствий (отклонений); самоинспекций; аудита поставщиков/подрядчиков, составление Перечня одобренных поставщиков, Перечня одобренных подрядчиков; оценки влияния и составление планов внедрения изменений; анализа рисков.
Требования к кандидату
Образование: Высшее-специалитет, магистратура
Опыт работы: 3
Адрес
г Москва, Каширское шоссе, дом: Д. 24;
Контактная информация
Контактное лицо: Черепанова Наталья Владимировна
Телефон: +7(985) 303-89-61
Эл. почта: n.vyrostkova@ronc.ru
Информация о работодателе
Компания: ФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА" МИНЗДРАВА РОССИИ
ОГРН: 1037739447525
ИНН: 7724075162
КПП: 772401001
Дополнительно: Все вакансии работодателя > Смотреть
Дополнительно: Информация о работодателе из баз ФНС > Смотреть
Дополнительно: Информация о вакансии на сайте Роструда > Смотреть
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники