Главная > Вакансии > Калужская область 
Вакансия
Специалист по валидации компьютеризированных систем
Регион: Калужская область
Источник: Работодатель
Информация о вакансии
Наименование вакансии: Специалист по валидации компьютеризированных систем
Дата размещения: 2024-08-02
Заработная плата: от 0 руб.
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Должностные обязанности:
- Разработка и согласование процессов и документации по валидации / квалификации компьютерных систем управления оборудования, компьютерных информационных систем. Подготовка раздела «Валидация компьютеризированных систем» для «Основного Плана валидации» (ВМП).
- Планирование и координация деятельности с другими функциональными отделами, имеющими технологическое оборудование, т.е. отдел информационных технологий, инженерная служба, производственные участки, складское хозяйство, отдел качества.
- Разработка (написание) планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для компьютерных систем, а также соответствующих разделов планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для технологического, лабораторного оборудования, инженерных систем, относящихся к встроенным компьютерным системам или информационным системам, которым они принадлежат.
- Разработка / участие в создании спецификаций пользователя (URS) для компьютеризированного оборудования, компьютерных систем, подготовка и проведение квалификации проекта (DQ), анализ рисков функционирования / неполадок компьютерных систем.
- Написание стандартных операционных процедур (СОПов), заполнение форм и другой документации в пределах своей ответственности.
- Обучение персонала всех функциональных отделов, связанных с валидацией компьютеризированных систем.
- Участие в тендерах на выбор аутсорсингового подрядчика, рассмотрение актуальных предложений в рамках своей ответственности.
- Ведение записей, касающихся изменений в оборудовании и программном обеспечении компьютерных систем, в соответствии с установленной на предприятии процедурой управления изменениями.
- Отчетность по отклонениям, разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), в соответствии с установленной на предприятии процедурой.
- Обеспечение соблюдения соответствующего законодательства, правил, стандартов, правил GMP и стандартных операционных процедур (СОПов), в целях предотвращения всех видов несчастных случаев на производстве.
Требования к кандидату
Образование: Высшее
Опыт работы: 2
Дополнительно:
- Работа в г. Калуге, технопарк «Грабцево».
- Привлекательный соцпакет, гибкий режим работы, возможен гибридный формат работы по прошествии 6-8 месяцев и результатам вхождения в должность и функционал
- Сб., вск. – выходной.
- Работа в фармацевтической компании.
- Работа в слаженном и профессиональном коллективе.
- Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги.
- Достойный уровень заработной платы.
Адрес
Калужская область, г Калуга, 1-й Автомобильный проезд
Контактная информация
Контактное лицо: Анастасия
Телефон: 4842909500
Информация о работодателе
Компания: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
ОГРН: 1027739581968
ИНН: 7714033558
КПП: 402901001
Дополнительно: Все вакансии работодателя > Смотреть
Дополнительно: Информация о работодателе из баз ФНС > Смотреть
Дополнительно: Информация о вакансии на сайте Роструда > Смотреть
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники