Главная > Вакансии > Калининградская область 
Вакансия
Инженер по качеству
Регион: Калининградская область
Источник: Работодатель
Информация о вакансии
Наименование вакансии: Инженер по качеству
Дата размещения: 2024-04-10
Заработная плата: от 60000 руб.
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Должностные обязанности: Анализ и управление рисками согласно ICH Q9: разработка протоколов и отчетов анализа рисков, а также мероприятий по снижению рисков, ведение реестра рисков, организация периодической переоценки рисков; Организация предоставления подразделениями предприятия и сбор данных по функционированию элементов фармацевтической системы качества, анализ результативности ФСК. Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества; Регистрация, расследование претензий по качеству производимой продукции; Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК; Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов; Разработка, актуализация ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества; Экспертная оценка, согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия; Составление плана внешних аудитов компании, САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и мониторинг их выполнения; Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
Требования к кандидату
Образование: Высшее-бакалавриат
Опыт работы: 3
Адрес
Калининградская область, Зеленоградский район, Индустриальный парк Храброво территория, Новаторов улица, 6
Контактная информация
Контактное лицо: Харлова Мария Александровна
Телефон: 9114700803
Эл. почта: makharlova@otcpharmpro.ru
Информация о работодателе
Компания: АО "ОТИСИФАРМ ПРО"
ОГРН: 1213900001303
ИНН: 3906398964
КПП: 390601001
Дополнительно: Все вакансии работодателя > Смотреть
Дополнительно: Информация о работодателе из баз ФНС > Смотреть
Дополнительно: Информация о вакансии на сайте Роструда > Смотреть
Поиск
Поиск по ИНН
Проверка контрагента
Конвертеры
Изменения классификаторов
Классификаторы общероссийские
Классификаторы международные
Справочники